乐普医疗控股子公司MWN109片临床试验申请获批
发布日期:2025-05-21 08:14 点击次数:180上证报中国证券网讯日前,乐普医疗披露关于子公司MWN109片获得药物临床试验批准通知书的公告。公司控股子公司上海民为生物技术有限公司(以下简称“民为生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年3月3日受理的MWN109片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展2型糖尿病适应症和超重或肥胖适应症的临床试验。
乐普医疗表示,民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAFTM超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰期更长、临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的siRNA创新药。公司自主研发的GLP-1/GIP/GCG活性脂肪酸链修饰多肽药物MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型,作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有效控制血糖,通过延缓胃排空和抑制胃酸分泌,增加饱腹感,减少能量摄入。同时,通过促进脂肪分解,增加能量排空和基础代谢,有效降低体重。(赵靖雯)